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长春高新GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可

北京商报讯(记者 丁宁)3月20日晚间,长春高新(000661)发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。

公告显示,GenSci120注射液是金赛药业研发的一款人源化PD-1单抗,通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应,从而抑制或杀伤致病性T细胞,发挥特异的靶向免疫抑制作用。

美国开发金穹系统或引发核军备竞赛

2025-05-21 17:43:00
美国总统特朗普5月20日发布了名为“金穹”的导弹防御系统发展规划,称该系统计划在3年内“全面运转”,并能够拦截从世界其他地方甚至太空发射的导弹。总台特约评论员宋晓军表示,特朗普政府从第一任期就已开始计划开发新的导弹防御系统,再次执政后,特朗普政府将美国的军事力量和资源向本土回收,决定集中精力投入“金

“从纸到云”时代 如何破解临床成果转化堵点?

2025-05-21 00:13:00
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。当前,行业的创新发展正面临基础研究向临床应用转化的关键时期,临床研究体系与原始创新之间的协同机制尚需完善,成果转化路径亦有待进一步拓宽。作为驱动生物医药产业升级的核心动力,临床试验在资源整合与效能释放方面仍有较大的提升空间。1747年5月20日,

专家:美对俄乌“双线施压” 欲借机实现利益最大化

2025-05-19 14:01:00
全俄国家电视广播公司当地时间18日发布了一段对俄罗斯总统普京的采访。普京表示,俄罗斯特别军事行动的目标是消除引发冲突的根源、为长期和平创造条件。关于普京的采访,专家分析指出,普京的表态不仅进一步明确了俄罗斯的目标,还强调了美国必须尊重俄罗斯的利益。中国社科院俄罗斯东欧中亚研究所所长 孙壮志:普京此举

FBI:加州发生恐怖袭击事件!

2025-05-18 09:48:00
据法新社等媒体报道,美国加利福尼亚州棕榈泉市一家生育诊所外当地时间17日发生爆炸事件,已造成至少1人死亡、5人受伤。美国司法部长邦迪同日发声谴责相关袭击“不可原谅”,称正在进行调查。当地时间5月17日,美国加州棕榈泉市一家生育诊所外发生爆炸事件,棕榈泉市长罗恩·德哈特在发给媒体的短信中说,爆炸涉及“

美联储计划未来几年减员10%

2025-05-17 08:16:00
据美国媒体16日报道,美国联邦储备委员会计划未来几年通过自然减员的方式削减10%的员工。据美国消费者新闻与商业频道等多家媒体报道,美联储计划在未来几年将员工数量消减10%,其中一个方法是向员工提供自愿辞职、延期离岗的计划,适用于那些截至2027年底完全符合退休条件的员工。彭博社报道说,美联储主席鲍威