默克再次牵手恒瑞医药，锁定中国辅助生殖市场。
4月7日，恒瑞医药（600276.SH）宣布，与德国默克集团（下称“默克”）达成合作，将恒瑞医药自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家商业化权益授予默克。
根据协议条款，恒瑞医药将收取1500万欧元（约合人民币1.2亿元）的首付款，在此基础上，恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
SHR7280是恒瑞医药自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂。根据恒瑞医药2024年年报，SHR7280目前已经进入3期临床研究阶段，适应症为控制性超促排卵治疗，该药物有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
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这是恒瑞医药与默克就PARP1抑制剂HRS-1167之后的再一次合作。
2023年10月，恒瑞医药与 Merck Healthcare（隶属于默克）订立授权许可协议，授予其HRS-1167靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的相关权利，Merck Healthcare需要为此支付1.6 亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元，此外恒瑞医药还可以收取相关销售提成。
近年来，恒瑞医药BD（商务拓展）进展迅速。截至目前，恒瑞医药已经实现14笔创新药License-out（对外授权），其中近三年对外授权9笔，交易对象包括默克、默沙东等知名海外药企，涉及的交易管线包括GLP-1、ADC等大热赛道。
来自对外BD交易的收入款项，已经成为恒瑞医药业绩增长的第二引擎。就在半个月前，3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。默沙东将获得HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
在恒瑞医药的对外授权交易中，以海外市场的权益为主。但在最新的交易中，默克选择锁定的却是中国市场。
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有行业人士对时代财经表示，辅助生殖领域具有专业性强、检测技术壁垒高、医疗服务机构相对集中等特点，截至目前，我国具有开展辅助生殖技术服务资质的医疗机构仅600家左右，且以妇产医院和私立医疗机构为主，这与恒瑞医药长期聚焦的肿瘤、慢病及手术用药领域的医疗机构、患者人群等都存在显著差异。而默克在辅助生殖领域则有着成熟的营销网络与丰富的推广经验，恒瑞医药选择将中国大陆市场交给默克，一方面能够使SHR7280快速触达目标市场，恒瑞医药可以收取两位数百分比的销售提成，保证了长远收益；另一方面，这个选择也有利于恒瑞医药聚焦主业。
默克自20世纪40年代开始，就涉足辅助生殖领域，目前默克的相关药物组合已经涵盖了体外受精（IVF）各个阶段（降调、促排、扳机、黄体）。对于此次合作，默克中国医药健康总经理张巍表示：“孕育生命是默克的目标之一。截至目前，我们的辅助生殖产品已帮助全球超过600万新生儿顺利诞生，我相信SHR7280的获批和上市将进一步丰富默克在辅助生殖领域的产品组合，其广阔的市场潜力也将进一步巩固默克在中国辅助生殖市场上的领导地位。”
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我国辅助生殖市场需求高，且目前相关技术的渗透率较低。
招银国际研报援引国家统计局2021年发布的数据指出，我国育龄女性的不孕不育率为12%~18%，平均每5到8位育龄女性中便会有一位受到不孕不育的困扰。沙利文数据显示，我国IVF治疗渗透率仍然偏低，2022年我国每百万育龄女性接受IVF治疗的人数为3773人，仅相当于美国同期的65%。
近年以来，各省市加速将辅助生殖纳入医保报销，也为辅助生殖打开了新的发展空间。中邮证券研报指出，截至2024年10月底，已经有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围，其中广西壮族自治区自2023年11月1日纳入后，1年对应医保基金支出3.17亿元，平均报销58.59%。
本文来自微信公众号 “时代财经APP”（ID：tf-app），作者：李傲华，36氪经授权发布。