4月23日，省药品医疗器械检验研究院移动实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。（资料片） 省药品医疗器械检验研究院供图
农残超标和非法添加是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测，加强质量监督，能够倒逼种植和加工环节注重质量安全，提高中药材质量可控性。
当归、白芍、甘草、丹参……6月26日，记者来到安国中药材批发交易市场，交易大厅里摆满了各种中药材。
根据监管工作需要，安国市市场监管局中药民族药监管股工作人员张宝龙从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材，准备进行农药甲拌磷分析检测。
“有了移动实验室，我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室，是省药品医疗器械检验研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上，他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽。
首先对清半夏进行检测。张丽取出小型粉碎机，把药材样品粉碎，随后进行称样，把称量好的药材粉末加入离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作，再加入碱化试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来，用时15分钟左右。
用移液枪从试管中取出待测液，注入检测容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱仪，在指定位置插入检测容器，经激光照射，观测仪器生成的谱图，即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留。“如果测试谱图与数据库谱图相似度高，表明该药材可能存在农残超标的风险，后续可以进行实验室的进一步确认，保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性，表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。
轻轻一“照”，就能快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院研发的国内首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪，以及依托分析仪建立的“移动实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式。
通常情况下，中药材农残和非法添加定量检测所需时间较长。以农残检测为例，经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果分析等步骤，要3至7个工作日才能出结果，如检测项目复杂所需时间会更长。同时，检测成本也较高。
对农残和非法添加进行定性的快速检测虽然所需时间少，但当前快检产品数据库中涉及中药材检验的指标少，大量化学成分不能检，且缺乏技术标准。
省药械院中药室主任苏建介绍，在中药材质量现场检测领域，进口检测装备昂贵、快速检验标准缺失是普遍问题。国外快检装备价格一般在50万元以上，且存在基质干扰大，使用成本高现象。生产源头环节，种植户每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分中医药企业虽有自检能力，但每年送检支出也往往达数十万元，且检测指标、频次往往与实际规定不符，漏检现象时有发生。
拉曼光谱学是研究物质分子的振动和转动状态的方法，通过测量拉曼散射光中特定谱成分的强度和位移来获取分子结构信息，实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。
省药械院联合国内相关科研院所，组建产学研研究团队，聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱检测设备研发应用，完成中国科学院重大科研仪器设备研制项目，经对车辆特别改装，研制出搭载快速检验平台的拉曼光谱移动实验室。该实验室可实现移动式快速检测，并满足不同场景下检测需求。
“作为项目成果，高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的国产化替代，设备灵敏度等关键指标优于国际产品，价格为进口的50%。”苏建介绍，研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残和非法添加物质量安全体系，并建立900多种农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法及其数据库，建立标准化平台，形成快检技术标准，可对中药全产业链质量进行跟踪监测。
高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度、PCR（聚合酶链式反应）等相关技术，形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力。移动实验室目前已在省药监局、保定市市场监管局的现场风险监测中得到应用，现场检测千余批中药材和中成药，有效服务了中药全生命周期科学监管。
拉曼光谱技术系统也适用于中药材种植环节。研发团队对连翘GAP（中药材生产质量管理规范）基地的土壤、中药材等进行快速跟踪监测，建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。（河北日报记者 马彦铭）
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